ניהול מערכות מידע

🚦 האם אתם באמת יודעים אילו מערכות מנהלות את המידע הקריטי שלכם?

רוב הארגונים בטוחים שכן — עד שמגיע מבקר ושואל שאלה אחת פשוטה:

“אפשר לראות את רשימת המערכות שלכם?”

לא פעם נמצא שמערכת כזו או אחרת נעדרת מהרשימה ועוד כמה פספוסים, ואז סימני השאלה העוסקים בבקרה מתחילים לתפוס תאוצה. זו למעשה הדרך הכי קלה לתפוס את הפערים ועד כמה "הטפט מהודק לקיר".

לפי Annex 11 הארופאי ו־ 21CFRpart11 האמריקאי כל ארגון הפועל תחת דרישות GxP חייב להחזיק רשימה עדכנית, מלאה 👈 ואמינה של מערכות מידע שמשפיעות על איכות, אמינות הנתונים וקבלת החלטות.

ועדיין — בחלק מהמקומות הרשימה הזו מפוזרת בין קבצי Excel, בלי בעלות ברורה או תחזוקה שוטפת.

💡 כמה טיפים שישנו את התמונה:

1️⃣ הגדירו בעלים לכל מערכת — QA, IT והעסק צריכים להחזיק מקור מידע אחד מוסכם.

2️⃣ לכל מערכת ציינו את מצב הולידציה, רמת הסיכון ורמת החשיבות העסקית/איכותית שלה.

3️⃣ עדכנו שינויים אך ורק דרך תהליך בקרת שינוי מסודר.

4️⃣ ודאו שהרשימה מאפשרת סקירה תקופתית ומעקב מלא אחר עדכונים.

כי רשימת מערכות מידע היא לא טופס — היא מפת השליטה שלכם בעולם המידע.

ומפת השליטה מבוססת על ידע ובקרה והנדרש על פי העקרונות העוסקים ב #dataintegrity

📍 אם עוד אין לכם אחת כזו, אולי זה הזמן להתחיל.

✨️✨️✨️

ובתמונה סדר הכלים במטבח שהוא לא שלי. אבל המטבח שלי גם לא באחריותי. אני יכולה להגיד באמירה מאוד מהימנה שזו לא החוזקה שלי. או במילים של כמה מחבריי הטובים ביותר "שומר נפשו, יירחק".

אבל בלארגן רשימות מלאי של מערכות זו כבר המומחיות שלי, אני לגמרי פה בשבילכם. אל תהססו אני במרחק ווטסאפ בכל ענין.